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上海
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心肺辅助系统Heart-Lung Support System
国械注进20173107023
该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静…
04-23
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全自动酶免分析仪Freedom EVOlyzer
国械注进20162221917
该产品是计算机控制的自动化液体处理和酶标板分析仪，适用于不同样本类型的体外诊断处理。
04-23
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中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
国械注进20143035019
按照塞尔丁格式方法，将导管短期插入上腔静脉，用于输注疗法或肠胃外营养供给；用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液；用于持续或间歇性的中…
04-23
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纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡
国械注进20182222197
在医疗机构中使用，与奥林巴斯光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其它周边设备配套使用，用于提供气管、支气管的图像，用于观察、诊断、…
04-23
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弹性可调节瓣成形环 Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
国械注进20183132298
该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换，只有在对瓣膜的病理改变进行目视…
04-23
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折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
国械注进20153160008
该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
04-23
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一次性使用动静脉瘘穿刺针
国械注进20143105619
本产品供血液透析穿刺用。在体内留置时间＜24小时
04-23
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软性亲水接触镜“Alice”Soft Aspheric Contact Lens
国械注许20173160329
本产品为日戴型镜片，镜片适用于无禁忌症，需提供补充调节力的患者矫正近视。
04-23
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门型钉固定系统 Ligament Staple
国械注进20153131751
该产品适用于膝关节和手部肌腱, 韧带, 骨与骨组织的固定。
04-23
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X射线管组件（旋转阳极）X線管装置ロータノード
国械注进20182062031
产品作为医用X射线诊断设备的部件，用于高能X射线照相和透视。
04-23
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PTA球囊扩张导管Sterling Monorail PTA Balloon Dilatation Catheter
国械注进20163030734
该产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉）的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗天然或人造透析用…
04-23
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球囊扩张导管Ultra-Soft SV Balloon Dilatation Catheter
国械注进20153031673
Ultra-soft SV 球囊扩张导管（球囊型号为 1.5 mm - 7.0 mm）适用于颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、膝下动脉、肾动脉的经皮腔内血管成形术，并适用于…
04-23
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支气管热成形导管Bronchial Thermoplasty Catheter
国械注进20173010881
产品与ATS200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上…
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牙科种植手术用钻Drills for Dental Implant
国械注进20152170845
本产品用于牙科种植体植入手术时钻孔。
04-23
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调控盒Conditioning Box
国械注进20163071101
调控盒适用于在三维标测导管插入患者体内前将低频率电流施加至导管电极以确保电极具有预期阻抗。
04-23
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腹透机管路HomeChoice APD Set with Cassette and 4 Prong Spike
国械注进20172101708
用于腹膜透析治疗。
04-23
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锁定接骨板Locking Plates
国械注进20183462026
锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。
04-23
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内窥镜超声活检针及配件 Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
国械注进20192022162
Expect针用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道， 对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
04-23
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血栓保护系统 FilterWire EZ Embolic Protection System
国械注进20193032339
用作导丝和血栓保护系统，以便在颈动脉、冠状动脉和隐静脉移植物中实施血管成形术以及支架手术过程中容纳并取出血栓物质（血栓／碎屑）。用于…
04-23
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人工晶状体TECNIS® Symfony Extended Range of Vision IOL
国械注进20163161462
用于下列无晶状体的成年患者的初次植入：1. 已摘除白内障晶状体伴或不伴有老视的成年患者。2. 经屈光性晶状体摘除术后的成年老视患者。这类患者…
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