经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
- 注册证编号：国械注进20153183294
- 管理类别：三类
- 规格型号：TVT0ML
- 有效期至：2025-01-18
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该产品作为一种尿道下悬吊带，用于治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的妇女压力性尿失禁（SUI）。
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该产品是由植入物组件、放置环、螺旋型导针和无创带翼导引器组成。植入物组件是无菌一次性使用装置，包括一张蓝色不可吸收的普理灵聚丙烯网片(聚丙烯单丝编织)，网片由网片外鞘包裹并连接于两个穿刺套管之间。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连。放置环是供单个患者使用的无菌装置，包括普理灵聚丙烯单丝环及相连的聚丙烯纽扣。此环和纽扣预先装配在网片的中心，作为植入物组件的一部分，以辅助对称地放置网片。螺旋型导针由不锈钢导针、穿刺套管和手柄构成。导针为有弯度的不锈钢导针。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连，预先套在不锈钢导针外，作为穿刺器使用。螺旋型导针分左右两个单元。无创带翼导引器为不锈钢附属器械，协助植入物组件通过分离的通道。该产品无菌状态提供。