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全髋关节翻修系统RECLAIM Revision Hip System
注册证编号:
国械注进20163130156
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2025-10-25
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
本产品适用于在既往髋关节手术(包括关节重建、内固定、关节融合术、半关节置换术、关节表面置换或其他全髋关节置换)失败后治疗过程中的非骨水泥置换。非骨水泥固定。
本产品包括近端股骨柄,远端股骨柄,和锁定螺栓三种组件,其中近端股骨柄基体原材料为TC4 ELI合金,符合GB/T 13810标准,表面经喷砂处理。附带的锁定螺栓可以在手术中替换使用,可以植入人体;附带的拉伸棒的材料为不锈钢,不植入人体。远端股骨柄基体原材料为TC4 ELI合金,符合GB/T 13810标准。表面经喷砂处理。锁定螺栓包括三部分:螺栓基体,阶梯式弹簧圈和固定夹,其中螺栓基体,阶梯式弹簧圈的材料为锻造高碳钴铬钼合金,符合ISO 5832-12标准。固定夹的材质为PEEK, 牌号为ZA-500,符合ASTM F2026。灭菌包装。
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