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上海
肾动脉支架系统Renal Artery Stent System
注册证编号:
国械注进20183132604
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2023-12-09
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于先天性肾脏动脉闭合病变的治疗,还可用于血管未完全闭合病例(残留狭窄大于30%)或因带支架或不带支架的经皮腔内肾血管形成术(PTRA)所致的血管壁剥脱的治疗。
该产品由RX型球囊扩张导管和预装支架组成。支架材料为AISI 316LVM不锈钢,涂有碳涂层(iCarbofilm)并带有铂金丝的不透射线标记点。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
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