人工髋关节Hip Modular System
- 注册证编号：国械注进20173131073
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页
- 有效期至：2027-03-31
- 注册证：欢迎来电索取
- 彩页：欢迎来电索取
- 首营资料：欢迎来电索取
髋臼外杯采用生物固定方式。作为生物型假体或混合型假体使用，适用于髋关节置换。适应症 1）非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死 2）风湿性关节炎 3）纠正功能性畸形 4）治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的 5）其他治疗方式或医疗器械失效的修复
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人工髋关节包括髋臼组件和髋臼配件。髋臼组件包括髋臼外杯（含堵孔塞、锁环）和髋臼内衬；髋臼配件包括堵孔塞、钛合金骨螺钉，髋臼锁环。髋臼外杯，髋臼外杯堵孔塞和钛合金骨螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成；髋臼内衬由符合ISO5834-2中II型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼锁环由符合ISO5832-2标准中II级要求的纯钛材料制成。灭菌包装。