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上海
人造血管Vascular Graft
注册证编号:
国械注进20163132037
管理类别:
普通
规格型号:
见附页。
有效期至:
2026-03-23
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品用于动脉血管重建,节段旁路和动静脉血管通路手术;禁止在主动脉冠状动脉搭桥术领域使用或作为补片使用。
该产品由膨体聚四氟乙烯制成,管壁分为加强、非加强和多层结构。加强型产品有螺旋支撑结构,为管外螺旋,管外螺旋位于移植物中段,部分规格的螺旋可拆卸。非加强产品为无螺旋支撑的管壁结构;多层结构产品为多层设计管壁。螺旋支撑由聚四氟乙烯单丝制成。型号首两位为“22”的产品装有Advanta Slider移植物部署系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
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