人工髋关节G7 Acetabular System
- 注册证编号：国械注进20153133499
- 管理类别：三类
- 规格型号：见附页。
- 有效期至：2028-03-13
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- 首营资料：欢迎来电索取
1）非炎症性退变性关节疾病，包括骨关节炎和缺血性坏死 2）类风湿性关节炎 3）矫正功能畸形 4）治疗骨不连、股骨颈骨折、累及股骨头的股骨近端粗隆间骨折、其他治疗方法无法处理的疾病 5）其他方法或器械治疗失败的翻修手术。 带有多孔涂层的髋臼杯适用于非骨水泥型生物学固定，与Biomet生产的同一系列髋臼内衬配合使用。
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人工髋关节包括：髋臼杯（部分仅含未装配的一枚顶孔塞，部分含未装配的一枚顶孔塞和装配上的三枚堵孔塞）、顶孔塞、堵孔塞、髋臼螺钉、金属内衬和E1髋臼内衬。髋臼杯、堵孔塞、顶孔塞和髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI材料制造。髋臼杯表面由符合ASTM F1580标准要求的钛合金粉末材料制成的微孔涂层，髋臼杯（规格46mmB，58mmG和60mmG除外）的外缘和髋臼螺钉表面经过阳极氧化处理。G7金属内衬由符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制成，E1髋臼内衬由含有维生素E的超高交联分子量聚乙烯制成。灭菌包装。