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封堵球囊导管系统HyperGlide Occlusion Balloon System
注册证编号:
国械注进20153031089
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2024-06-23
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
该产品应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中,可提供临时性的封堵血管技术,对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。
封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根0.010in/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管涂覆亲水涂层,由近、远端标记带(铂铱合金)、内衬(聚四氟乙烯)、近端轴中层(304不锈钢)、远端轴中层(304v不锈钢用于30mm的HyperGlide导管)、近端轴外层(Pebax)、远端轴(聚烯弹性体)、溢流口(热塑性聚烯弹性体)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层,由芯丝(304不锈钢)、绕丝(铂钨合金)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期见型号、规格附页。
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