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上海
人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System
注册证编号:
国械注进20173130950
管理类别:
三类
规格型号:
见附页
有效期至:
2027-03-21
注册证:
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首营资料:
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适用范围
结构及组成
作为生物型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。
该产品由髋臼杯、内衬、外周螺钉、顶孔消除器组成。髋臼杯基体采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面具有纯钛或纯钛及羟基磷灰石的复合涂层,纯钛涂层采用成分符合ISO5832-2钛珠烧结而成,羟基磷灰石的涂层采用符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石喷涂而成;内衬采用符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成;外周螺钉、顶孔消除器、内衬显影丝和锁定环采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
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