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上海
植入式心脏事件监测器
注册证编号:
国械注进20183212212
管理类别:
三类
规格型号:
DM2102
有效期至:
2023-07-15
注册证:
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适用范围
结构及组成
植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩,心悸,胸痛,晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池,型号LTC-3PN-S33或LTC-3PN-S35,初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛,表面涂覆聚对二甲苯涂层,接头材料为环氧树脂,具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见技术要求。
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